中医药是我国特有的健康资源。它走向全球提供服务时，标准化问题成了阻碍。如何实现突破，成了当前备受关注的要点。

出海热度渐起

近年来，中医药走出国门的步伐明显加快。江西南华草本中药总经理刘斌称，中药走向海外是未来大趋势。国内已形成多个重要中药出口通道。这家公司在武汉港口获得了与出海贸易相关资质，积极投身中药出海业务。在“一带一路”倡议推动下，越来越多中药企业意识到海外市场潜力，都计划迈向国际市场

在这般热度下，企业都期望将中医药推向全球。不过中医药走向国外不太顺畅，在国际化进程中碰到诸多难题。其中标准化壁垒是一项重要挑战，质量控制体系建设同样是重要挑战。

标准化难题凸显

上海食品药品安全研究会高级研究员韩慧兰指出，我们希望出海的是附加值更高的中医药成品。不过当下中医药出海遇到挑战。比如在互认体系方面存在问题。不同国家和地区对中医药标准不同。认知差异也极大。这致使中医药成品在海外获认可困难重重。

以欧洲市场为例。欧洲药品审批很严格。质量标准同样严格。中药要是想进入欧洲市场。就得符合其繁杂的法规要求。目前中医药在海外大多是以保健品、食品添加剂等身份存在。很难作为药品成为海外市场的主流。如此一来标准化问题的迫切性就显现出来了。

区块链助力质控

在信息化时代，区块链等创新技术为中医药走出国门带来新希望。上海信医科技董事长张少荣表示，借助数字化区块链溯源平台，中药来源能被清晰记录。中药何时采摘可被清晰记录。中药加工过程有清晰记录。中药煎制过程有清晰记录。中药配送过程同样有清晰记录。如此一来，传统药材有了更稳定的质量标准。老百姓也能吃得更放心。

扬子江药业集团在2019年开始探索利用区块链溯源中药材。借助区块链技术，可实现中药材从源头到终端全链条追溯。这能提高中药质量可控性。还可提升透明度。为中医药标准化和质量控制提供有效手段。

参与标准建设探索

郑旭江介绍，他的公司参与了中药材产品标准建设工作。公司成功进入欧洲药典。这是重大突破。这表明我国中药企业在参与国际标准制定上迈出重要一步。产品要出海，标准也要出海。只有如此，才能在国际市场获更多话语权

在评估中医疗效方面，国内有企业已开始做相关工作。它们按照西药标准做临床对照试验。借助这个标准与全球交流。用科学规范方法验证中医疗效。这能提高中医药在国际上的认可度。

构建溯源体系思考

张少荣表示，建立中药标准和质控体系是当前行业面临的挑战与难题。整个行业都在思考，如何借助信息化手段串联溯源体系。要形成全国统一且可靠的溯源体系。这个体系要覆盖上市前检测环节。也要覆盖上市后检测环节。还包括中间抽查环节。

构建一套完整的溯源体系。这可保障中药质量。能让消费者清晰知晓药品的来龙去脉。能增强消费者对中医药的信任。与此同时。统一的溯源体系对监管部门也有益处。有助于监管部门对中药质量展开有效监管。

未来发展展望与战略

从顶层设计看，江西南华草本中药选武汉做试点。若成功，有望成业内标准化模板，再逐步扩大。在国家战略层面，结合中医传统与优势开展差异化竞争很关键。国内不少中药企业有同质化状况，所以各企业要发挥自身优势，进而更好参与国际市场竞争。

从整体情形看。中医药若要走出国门。需突破标准化方面的障碍。还得建立能获国际认可的质量控制体系。你认为中医药出海时。最大阻碍会是标准化这个问题吗？